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发布时间:2021-04-01 09:20:47 | 来源:【《环球时报》 3月24日 赵觉珵】
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康希诺生物23日发布公告称,该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

据了解,公告中提到的吸入用新冠疫苗与康希诺生物此前已经获批附条件上市的疫苗,在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。

虽然目前国内外已得到大规模使用的新冠疫苗均为注射式,但全球范围内对于非注射式新冠疫苗的研究一直在进行,且多为鼻喷式疫苗。

去年9月,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗启动了临床试验。鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。与肌肉注射疫苗相比,鼻喷疫苗诱导人体产生免疫的机制不同。鼻喷疫苗是模拟呼吸道病毒天然感染途径,主要诱导保护性T细胞应答,肌肉注射疫苗则是诱导免疫系统产生血液中的抗体。

在国外,芬兰赫尔辛基大学、日本长崎大学、英国帝国理工学院等研究机构均进行了鼻喷式新冠疫苗的研究。外媒近日援引赫尔辛基大学研究人员的介绍称,由于新冠病毒可通过呼吸系统传播,疫苗选择鼻腔给药,可能在人体中引起比肌肉注射更广泛的免疫应答。

一名匿名免疫学专家表示,虽然相关技术路线比较成熟,但国内对鼻喷式疫苗的应用较少。基于鼻喷式流感疫苗的经验,鼻喷式新冠疫苗的接种人群年龄上限、是否可以覆盖慢性病患者、抗体效价等都是需要关注的问题。该免疫学专家强调,无论是吸入式还是鼻喷式新冠疫苗,其安全性和有效性依然需要临床试验的数据来评估。




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